肺癌晚期打白蛋白(癌症晚期白蛋白幾天輸壹次最佳)

2023-10-30 09:16:54
天貓tmall.com > 腫瘤治療方法 > 肺癌晚期打白蛋白(癌症晚期白蛋白幾天輸壹次最佳)

本篇文章給大傢談談肺癌晚期打白蛋白,以及癌症晚期白蛋白幾天輸壹次最佳的知識點,希望對各位有所幫助,不要忘了收藏本站喔。

文章詳情介紹:

白蛋白結合型紫杉醇聯合Durvalumab治療晚期肺癌有效

編譯:CSCO-IO來源:IO治療時訊

2017年10月15日~18日,第18屆世界肺癌大會(WCLC)在日本橫濱成功舉辦。免疫治療引領了晚期NSCLC治療的重大變革,各項重磅研究層出不窮。同時,本次WCLC也公布了多項肺癌免疫治療研究數據。

《IO治療時訊》第壹期選取了8篇WCLC摘要,製作專題,以饗讀者。本文內容為白蛋白結合型紫杉醇聯合Durvalumab治療晚期肺癌有效,由空軍軍醫大學張紅梅教授點評。

論文摘要

ABOUND.2L+是壹項針對進展期NSCLC患者2/3線治療的單臂、多中心、Ⅱ期臨床研究,主要分析白蛋白結合型紫杉醇聯合Durvalumab的療效和安全性。

該研究共入組79例患者,允許壹線治療中應用免疫治療或是含鉑雙藥化療;入組患者接受白蛋白結合型紫杉醇聯合Durvalumab治療,21天為1周期,於每周期第1、第8天應用白蛋白結合型紫杉醇 100mg/m2,第15天應用Durvalumab 1125mg,直至疾病進展或出現不可耐受的不良反應。研究主要終點為PFS,次要終點為OS、ORR、DCR和安全性。

本次報道,中位PFS為4.5(3.4-5.8)個月,ORR為27%(1例CR),DCR達到71%,中位OS(7.3-NE)還未達到。中位PFS亞組分析發現既往接受過免疫檢查點抑制劑(ICIs)治療的患者及鱗癌患者相對更獲益。治療相關的3/4級不良反應包括中性粒細胞減少(6%)和呼吸困難(5%),3-4級貧血和外周神經毒性發生率為4%。中位治療時間為24周,中位治療周期數為7。中位藥物劑量強度,白蛋白結合型紫杉醇59.05 mg/m2/周,Durvalumab為326.61 mg/周。

白蛋白結合型紫杉醇聯合Durvalumab治療有效、安全性可控。詳細數據後續會進壹步更新。該研究亦為未來白蛋白紫杉醇聯合ICIs治療NSCLC提供了數據支持。

專家點評:

張紅梅教授

空軍軍醫大學西京醫院腫瘤科主任,副主任醫師,副教授,碩士生導師

現為CSCO免疫治療專家委員會委員

CSCO青年專家委員會委員

中國醫師協會腫瘤醫師分會青年醫師委員會委員

全軍腫瘤專業委員會委員

陜西省醫學會腫瘤分會委員

陜西省抗癌協會青年委員會副主任委員

張紅梅教授:2011年,腫瘤免疫治療風暴開始席捲全球,ICIs逐步走上腫瘤治療“神壇”。但是,免疫治療真的是無往不勝嗎?理性分析後,我們發現ICIs單藥有效率僅徘徊於20%左右,部分藥物雖然在Ⅰ、Ⅱ期臨床研究中療效不俗,但Ⅲ期擴大樣本臨床研究卻以失敗結局。如何篩選人群、提高療效,成為擺在我們麵前的難題。在進壹步研究療效相關預測因子同時,免疫治療聯合化療的協同增效亦成為關註熱點。

免疫治療聯合化療的理論基礎

首先是增加免疫殺傷敏感性——正性調節。化療藥物可提高腫瘤細胞的免疫原性以促進抗原呈遞和效應細胞識別,包括:①誘導細胞表面暴露抗原和抗原呈遞相關分子;②促進具有免疫調節功能之蛋白表達;③促進免疫活性物質釋放,還可直接增加樹突狀細胞(DC)數量和功能,並促進細胞毒性T細胞(CTL)殺傷作用。

其次是清除免疫抑制性細胞——負性調節。免疫抑制性細胞在腫瘤微環境中對免疫抑制網絡的形成發揮重要作用。化療藥物可通過靶向清除骨髓來源的抑制細胞(MDSC)、調節性T細胞(Treg)、抑制巨噬細胞募集、逆轉M2型腫瘤相關巨噬細胞(TAM)表型、清除TAM等機制,清除或抑制免疫抑制性細胞,從而解除免疫抑制。

ABOUND.2L+研究的療效分析

既往晚期NSCLC二線標準多西他賽治療的中位PFS不超過3個月。CheckMate 017和CheckMate 057研究奠定了Nivolumab二線治療NSCLC的地位,Nivolumab二線治療肺鱗癌中位PFS為3.5個月,非鱗NSCLC的PFS為2.3個月。近期更新的CheckMate 017和CheckMate 057研究數據也顯示,隨訪3年後仍存活的患者比例分別為16%和18%。

今年發表的IMpower150和KEYNOTE-021G研究,從臨床實踐角度驗證免疫+化療±抗血管生成方案對於晚期壹線NSCLC患者的療效。而在ABOUND.2L+研究中,白蛋白結合型紫杉醇聯合Durvalumab將NSCLC二線治療的中位PFS延長至4.5個月,ORR提高至26.6%(CheckMate 017試驗ORR 為20%;CheckMate 057試驗ORR為19%)。雖隨訪時間較短,中位OS 還未達到,但聯合治療帶來的驚喜值得期待。

ABOUND.2L+研究的標誌物及人群特徵

本摘要中未具體列出探索的標誌物,但研究設計中,患者接受Durvalumab前1周及2周分次應用白蛋白結合型紫杉醇。該化療藥物將通過哪種途徑增加免疫殺傷敏感性、清除免疫抑制性細胞,還需進壹步分析。

研究中位PFS亞組分析中指出鱗癌患者及既往接受過ICIs治療的患者更獲益。這部分患者可能對之前的免疫治療無應答,但是接受白蛋白結合型紫杉醇化療後提高了腫瘤細胞免疫原性或是破壞了腫瘤抑制性免疫微環境,從而提高了免疫治療效果。現有數據並未給出接受2/3線治療的患者特徵及其前期治療方案,應單獨分析其對Durvalumab治療的影響。

在該研究入組79人中1人達CR,具體人群信息摘要中並未給出,但我們期待其揭曉,從中發現特別獲益的人群特徵。

ABOUND.2L+研究的安全性分析

聯合治療相關的3/4級不良反應主要為中性粒細胞減少(6%),呼吸困難(5%),3-4級貧血和外周神經毒性發生率為4%,總體可耐受。

總結

ABOUND.2L+研究再次顯示了免疫治療聯合化療能帶來壹定的臨床獲益,但還需等待OS結果,並期待開展Ⅲ期臨床研究、尋找biomarker和長時獲益的人群特徵。

個人認為,“I-O+”的治療模式或許是免疫治療的最佳方式。與化療聯合,可改善免疫耐受和免疫抑制狀態,維持有效、持久的抗腫瘤免疫應答。但實施聯合策略、患者選擇、化療藥物選擇、給藥劑量/途徑/時機等問題都需進壹步探索。

參考文獻

1. MorgenszternD, et al. Nab-paclitaxel ± cc-486 as second-line treatment of advanced nsclc:results from the abound.2l+ study. WCLC 2017. Abs. MA 03.01.

特瑞普利單抗聯合化療治療晚期三陰性乳腺癌的臨床研究達到主要研究終點

來源:【人民日報健康客戶端】

據君實生物官微,2月20日,君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合註射用紫杉醇(白蛋白結合型)治療首診Ⅳ期或復發轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究(TORCHLIGHT研究)已完成方案預設的期中分析,主要終點達到方案預設的優效界值。

TORCHLIGHT研究是國內首個在晚期三陰性乳腺癌免疫治療領域取得陽性結果的Ⅲ期註冊研究,由中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長兼秘書長、解放軍總醫院腫瘤醫學部江澤飛教授擔任主要研究者。

該研究在全國啟動了56傢中心,旨在首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌患者中比較特瑞普利單抗聯合註射用紫杉醇(白蛋白結合型)與安慰劑聯合註射用紫杉醇(白蛋白結合型)的療效和安全性。全國56傢中心參與,患者按2:1比例隨機分配,接受特瑞普利單抗或安慰劑聯合註射用紫杉醇的治療,直到出現疾病進展、不可耐受的毒性或其他需要終止治療的情況。

研究期中分析結果顯示,與註射用紫杉醇相比,特瑞普利單抗聯合註射用紫杉醇用於首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌患者可顯著延長PD-L1陽性人群的無進展生存期(PFS),同時,次要終點總生存期(OS)也顯示出明顯獲益趨勢。

中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長兼秘書長、解放軍總醫院腫瘤醫學部江澤飛教授

TORCHLIGHT研究的主要研究者江澤飛教授表示,首個由中國學者主導、針對晚期三陰性乳腺癌患者腫瘤免疫治療的Ⅲ期研究TORCHLIGHT順利開展,取得了令人振奮的突破性成果。結果顯示,在傳統化療基礎上聯用特瑞普利單抗可顯著延長患者的無進展生存期,有望成為首診IV期及復發轉移性三陰性乳腺癌的治療新標準,為患者帶來新希望。

君實生物全球研發總裁鄒建軍博士表示,公司將盡快推進相關適應癥的上市申報工作。希望特瑞普利單抗能夠讓我國晚期三陰性乳腺癌患者獲得效果更好的治療選擇,解決未盡的臨床之需。

據悉,特瑞普利單抗註射液(拓益®)作為我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物,榮獲國傢專利領域最高獎項“中國專利金獎”。截至目前,特瑞普利單抗已在中國獲批6項適應癥,分別用於黑色素瘤、尿路上皮癌、鼻嚥癌、食管鱗癌、非鱗狀非小細胞肺癌等腫瘤的治療。2020年12月,特瑞普利單抗首次通過國傢醫保談判,目前已有3項適應癥納入《2022年藥品目錄》。

責編:陳龍飛

本文來自【人民日報健康客戶端】,僅代表作者觀點。全國黨媒信息公共平臺提供信息發布傳播服務。

ID:jrtt

作者:admin | 分類:腫瘤治療方法 | 瀏覽:8 | 迴響:0