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呼吸机海外订单激增，进口原材料却告急
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在新冠肺炎疫情爆发之时，呼吸机成为很多重症患者的“救命机”，受到各国疯抢。而在订单如雪花般飘向中国生产商时，有的公司却因为缺乏进口原材料而被迫停止接单。
截至4月7日下午，海外累计确诊新冠肺炎疫情1267550例，死亡71526例。呼吸机成为继口罩之后的全球紧俏货，在新冠肺炎病人的治疗过程中，呼吸机就等于“救命机”。由于患者在感染新冠病毒后，肺部会产生大量黏液，阻碍肺部对于氧气的吸收，从而导致患者体内血氧浓度降低，进一步可能导致呼吸系统和器官衰竭，因此需要通过呼吸机从体外输送氧气以保证血氧浓度。
据云进通了解，全欧洲呼吸机的供应链只能满足需求量的10%。有报道称意大利的呼吸机缺口在1万台以上，这个缺口是十分巨大的。要知道，即使是国际上生产呼吸机的大企业，一年也只能生产两三千台。这是因为，医用呼吸机属于高端医疗器械，整个制造涉及的供应链很长，需要的零部件多且分散在多个国家，是一个系统性的生产过程，无法全凭一国之力完成。
一时间，劳斯莱斯、福特、通用、特拉斯等汽车企业纷纷“跨界”制造呼吸机。但远水未必能解近渴，因为呼吸机生产壁垒高，产能新建周期长，跨界企业生产呼吸机需要突破技术壁垒、生产线改建、完善供应链、通过质检审批等。
于是，各国纷纷将目光投向复工复产的中国。
从全球市场看，目前全球一半呼吸机制造商位于欧盟，其他主要产地分布在美国和中国。而中国虽然在中低端医用呼吸机产品上已实现进口替代，但是大型及高端医用呼吸机依然依赖进口，国内高端医用呼吸机市场也仍然由国际巨头占领。但关键时刻，中国的产业链与供应链却在全球占绝对优势。此外，国外品牌的生产基地大多在中国，人工成本高的欧美本土很少有生产线，也没有相关供应链，无法像国内一样快速改造生产线，满足应急需求。
并且，在强大的供应链体系下，中国的医疗器械行业正在快速发展。中商产业研究院发布的《2019－2024年中国医疗器械行业市场前景及投融资报告》也指出，受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。预计2020年中国医疗器械市场规模将超7000亿元。
即使如此，呼吸机在生产中依旧面临着核心部件依赖进口的问题。呼吸机包括有创呼吸机和无创呼吸机，呼吸机行业产业链则包括上游原材料和软件芯片供应商、中游本体制造企业以及下游流通和应用场景。其中，上游呼吸机组成部件包括涡轮压缩机、风机、传感器、电路板、过滤器和阀门等。软件、芯片则是呼吸机大数据处理的关键所在。涡轮压缩机、传感器、芯片等核心部件大多依靠从瑞士的micronel、美国的霍尼韦尔、日本的SMC等公司进口。而在有创呼吸机中，ECMO中的核心部件膜肺的原材料PMP为例，全球仅有美国3M公司旗下的Membrana公司有供货能力。
如今，在海外订单激增的情况下，不少企业在之前应对国内疫情时便已经消耗掉了几乎所有的库存材料。进口原材料的缺乏已经成为限制产能的重要障碍。目前全球疫情蔓延，各国工厂产能下降以及国际航班大幅减少情况下，使得呼吸机核心部件的进口变得更加困难。但全球呼吸机短缺的情况依旧存在，进口呼吸机零部件乃当务之急。
在如今物流不畅、政策纷繁更新的背景之下，进口商可能更需要一个专业的、经验丰富的进口代理商。他们通常拥有各种进口代理资质，如食品流通许可证、酒类批发许可证、海鲜干货进口许可证等，可为没有进出口权的企业或个人，有进出口权但没有相关经营资质的企业提供一般贸易代理。
他们还致力于全球化的商用电子设备如美容仪器等、化妆品、食品、生活日用品、电子产品和一般贸易品，以及化工品、原材料和大型机械的进口代理，其多元强大的国外代理网络可实现全球范围的货物运输和主要港口的清关。
此外，呼吸机零部件进口的门槛较高，进口商可能更需要咨询、财务等的支持。
达睿贸易即将推出一站式进口操作平台---云进通，从贸易代理、供应链金融、国际运输到国内清关、国内仓储及Ｂ端C端派送，实现所有操作系统化、流程化、规范化、透明化、节点化，让客户真正实现进口无忧。
解读 _ 进口呼吸机申报流程
在现代临床医学中，呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。
呼吸机的分类
一、按使用或应用的类型分类
（一）控制性机械通气（CMV）
1．定义：病人在自主呼吸减弱或消失的情况下，完全由机械通气机产生、 控制和调节病人的呼吸。
2．应用于：疾病造成的自主呼吸消失或减弱；自主呼吸不规则或频率过快， 机械通气无法与病人协调时，用人为的方法将自主呼吸抑制或减弱。
（二）辅助性机械通气（AMV）
1．定义：病人呼吸存在的情况下，由呼吸机辅助或增强病人的自主呼吸。机械通气的各种主要由病人的吸气负压或吸气气流所触发。
2．应用于：自主呼吸虽然存在且较规则，但自主呼吸减弱而通气不足的病人。
二、按机械通气的使用途径分类
（一）胸内或气道加压型
（二）胸外型
三、按吸、呼气相的切换方式分类
（一）定压型：呼吸道内压力达到预计值后，呼吸机打开呼气阀，胸廓和肺被动性萎陷或由负压产生呼气，当气道内压力不断下降，呼吸机再次通过正压产生气流，并引起吸气。
（二）定容型：通过正压将预计潮气量送入肺内，达到预计潮气量后，停止供气，进入呼气状态。
（三）定时型：按照预先设计的吸气及呼气时间供气。
（四）混合型（多功能型）。
四、 按照通气频率供气
（一）高频通气：通气频率>60次/分。
1、优点：低气道压，低胸内压，对循环干扰小，无需密闭气道。
2、 缺点：不利于二氧化碳的排除。
3、分类：高频正压通气，高频喷射通气，高频振荡通气。
（二）常频通气：通气频率<60次/分。
五、按是否有同步装置或性能分类
（一）同步型呼吸机：病人的自主呼吸的吸气开始时可以触发呼吸机，使其向病人呼吸道内供气，并产生吸气动作。
（二）非同步型呼吸机：病人的呼吸或吸气负压不能触发呼吸机供气，一般只用于控制性机械通气的病人。
六、按适用的对象分类
（一）婴儿呼吸机
（二）幼儿呼吸机
（三）成人呼吸机
七、按工作原理分类
（一）简易呼吸机
（二）膜肺
企业资质
进口医疗器械收货人工商营业执照的营业范围内应包括经营医疗器械,并持有《医疗器械经营许可证》。如果货主单位有进出口经营权，可以自行进口；如果没有，可以委托有进出口经营权的公司代理进口。
入境申报
海关对进口商或者其代理人提交的申报材料进行审核，符合要求的，予以受理；不符合要求的，不予受理。
审核所需的申报资料包括：
1、合同、发票、装箱单、提单等必要的凭证
2、提供《医疗器械注册证》或者《医疗器械备案凭证》
3、法律法规、双边协定、议定书以及其他规定要求提交的输出国家（地区）官方原产地证书
合格评定
淘宝网进口呼吸机按照合格评定程序放行的，海关出具《入境货物检验检疫证明》后方可进行销售和使用。进口呼吸机经检验检疫发现涉及安全、健康、环境保护项目不合格的，由海关责令当事人退货或销毁；其他项目不合格的，可以在海关的监督下进行技术处理，经重新检验合格后，方可销售和使用。海关对本辖区内进口商的备案情况及进口商进口、销售记录进行检查。
Tips：海关税则下的进口呼吸机
进口呼吸机的海关税则编号为：9019 2000 ，是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能力的装置。进口呼吸机现行税率（所征收的税项，以人民币缴纳）为：关税4％；无消费税；增值税13％。
Tips：图解呼吸机进口流程
来源：海关发布
编辑：常相婧
发布：朱秀亮
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